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江寒梅簡介

體系工程師、國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司授權(quán)講師

醫(yī)療器械資深從業(yè)人士，曾在多家醫(yī)療器械公司負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系工作，超過15年的醫(yī)療器械體系建設(shè)與維護(hù)及質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP、ISO9001及ISO13485等體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)要求，多年來主導(dǎo)GMP、ISO9001及ISO13485等體系建立和維護(hù)，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)體系核查、飛檢抽查等有豐富的應(yīng)考經(jīng)驗(yàn)。

多次受邀對(duì)多家醫(yī)療器械公司開展體系培訓(xùn)工作，深受客戶認(rèn)可。