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第四屆醫(yī)療器械質(zhì)量管理創(chuàng)新發(fā)展大會征文通知 尊敬的醫(yī)療器械組織及相關(guān)方： 今年年初，李強(qiáng)總理在第十四屆全國人民代表大會第二次會議上做的《政府工作報(bào)告》提出，大力推進(jìn)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。從推動產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈優(yōu)化升級、積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)、深入推進(jìn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展三方面提出戰(zhàn)略發(fā)展方向。對我們醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理實(shí)踐來說，回顧和思考質(zhì)量管理的本質(zhì)問題，可以從質(zhì)量管理的整體性、科學(xué)性、有效性和創(chuàng)新性等維度努力提升醫(yī)療器械生命周期質(zhì)量管理，交流分享多年來實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)和成果，探討醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系與法規(guī)融合、與業(yè)務(wù)融合、與數(shù)字化轉(zhuǎn)型和信息技術(shù)融合、與質(zhì)量工具應(yīng)用和先進(jìn)管理模式融合的提升路徑，促進(jìn)質(zhì)量管理創(chuàng)新發(fā)展，突顯ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械質(zhì)量管理的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性的引領(lǐng)作用和對醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐作用，提高醫(yī)療器械組織管理水平，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)和質(zhì)量支撐，打造更多有國際影響力的“中國制造”品牌。這正是我們年度大會召開的意義所在。為此，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、微創(chuàng)投資控股有限公司、上海西門子醫(yī)療器械有限公司、上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司、航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司、山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)（秦皇島）股份有限公司、北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、復(fù)星診斷科技（上海）有限公司、樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司、北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司、推想醫(yī)療科技股份有限公司、中國醫(yī)療器械有限公司、健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司、北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司以及全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC 221）在河北省北戴河新區(qū)工委的支持下共同發(fā)起和舉辦“第四屆醫(yī)療器械質(zhì)量管理創(chuàng)新發(fā)展大會”。大會將于2024年11月7日在北戴河新區(qū)召開。 會議宗旨 質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、合規(guī)、創(chuàng)新、共享 會議主題 新質(zhì)生產(chǎn)力引領(lǐng)質(zhì)量管理創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)智能升級。 會議論文集征稿如下： 一、大會議題包括： 1、醫(yī)械企業(yè)新時代創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型;2、上下游協(xié)同合作共賦醫(yī)械產(chǎn)業(yè)新模式、新動能;3、科技創(chuàng)新促進(jìn)醫(yī)械企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;4、數(shù)字化轉(zhuǎn)型對醫(yī)械企業(yè)管理升級的推動作用；5、醫(yī)療器械信息化技術(shù)應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)智能升級；6、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；7、質(zhì)量管理體系升版與體系合規(guī)經(jīng)驗(yàn)分享；8、國際化背景下醫(yī)械企業(yè)質(zhì)量管理體系研究;9、企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提升品牌競爭力；10、其他方面。歡迎醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、監(jiān)管部門、檢測機(jī)構(gòu)、技術(shù)評審機(jī)構(gòu)、院校與科研機(jī)構(gòu)及醫(yī)療器械質(zhì)量專家和技術(shù)人員積極參與，就相關(guān)議題進(jìn)行研討交流及相關(guān)議題等，并向大會組委會投稿。二、征文相關(guān)要求： 1、文稿要求： (1) 文字通順，不要通篇使用大表格；(2) 文稿中的一、二、三級標(biāo)題，分別采用“一、”“1.”“（1）”； (3) 文中的所有圖和表都要求有序號和標(biāo)題；(4) 在文章最后附上作者的聯(lián)系方式（手機(jī)和電子郵箱），以便過程中溝通；(5) 投稿文本請用word格式。2、文章字?jǐn)?shù)：2000字～5000字。 3、投稿方式及時間： （1）征文時間：從即日起到2024年09月30日截止；（2）投稿方式：通過電子郵件進(jìn)行投稿（3）投稿電子郵箱：sactc210cmd@126.com（4）聯(lián)系方式：張美蓮，189111475584、活動獎勵： 經(jīng)評選出的優(yōu)秀文章：（1）會議組委會將經(jīng)過篩選的論文編輯入選《醫(yī)療器械質(zhì)量管理創(chuàng)新發(fā)展大會論文集》；（2）邀請?zhí)匮钨e在大會演講分享經(jīng)驗(yàn);（3）本次大會將評選出優(yōu)秀論文，并向外部公開刊物推薦發(fā)表。第四屆醫(yī)療器械質(zhì)量管理創(chuàng)新發(fā)展大會組委會 2024年08月12日